Nicht nur bei der Ein- oder Auslizensierung von Arzneimitteln sondern auch beim Outsourcing von bestimmten PV-relevanten Prozessen benötigen Sie ein eindeutiges vertragliches Konzept für den Austausch von Pharmakovigilanzinformation.

Erstellung von Verträgen:

• Wir erstellen für Sie Pharmakovigilanz-Verträge, die Ihre und die Kapazitäten Ihrer Vertrags- und Lizenzpartner berücksichtigen.

• Als Basis bieten wir Due-Diligence-Prüfungen zur Analyse der PV-Stärken und Schwächen an. Due Diligence: „.. drum prüfe, wer sich ewig bindet .. “ (F. Schiller). Dies gilt auch für die Suche nach dem richtigen Pharmakovigilanzpartner.

Lassen Sie sich von uns bei der Abstimmung und den Verhandlungen mit Ihren Vertragspartnern unterstützen. Profitieren Sie dabei von unserer Erfahrung und Weitsicht in diesem Bereich.

Vertragspflege:

• Auch bei der Vertragspflege stehen wir Ihnen kompetent zur Seite. Wenn Neuerungen zu einer Aktualisierung führen, informieren wir Sie rechtzeitig und setzten diese in Abstimmung mit Ihnen um.

• Auf Wunsch übernehmen wird das ganzheitliche Management Ihrer Pharmakovigilanz-Verträge: von dem ersten Entwurf, der Abstimmung und der Aktualisierung der Verträge. 

Wir sind gerne für Sie da und freuen uns auf Ihre Anfrage!