• PV-Prozesse werden spezifiziert und maßgeschneidert auditiert - einschließlich zugehöriger GxP Systeme.

• Während des Audits hinterfragen wir die jeweiligen PV-Prozesse, vom Falleingang bis hin zur elektronischen Meldung. Auch die Überprüfung des zugehörigen QM-Systems, der Datenbank, die ordnungsgemäße Durchführung von Schulungen  und das Vorhandensein von Back-up Prozessen gehört hierzu.

• Da bestimmte Schwesterunternehmen oder Vertragspartner oft dieselben Pharmakovigilanz Aufgaben erfüllen, bieten wir durchdachte strategische Audits und Auditprogramme, entsprechend Ihren Bedürfnissen, an.

  Beim sogenannten Shared Audit wird ein Vertragspartner oder Unternehmen im Auftrag mehrerer Firmen zugleich auditiert. Der Auditbericht wird dann den teilnehmenden Unternehmen zur Verfügung gestellt. Die Kosten für das Audit und den Auditbericht werden gemeinsam getragen.

Nutzen Sie die Gelegenheit und teilen uns mit, wo wir Sie bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits qualifiziert unterstützen dürfen. Ihre Angaben werden selbstverständlich absolut vertraulich behandelt.