CSO Pharma - Produktinformationstexte

Produktinformationstexte

Wie die Zulassung von Arzneimitteln unterliegt auch die Arzneimittelinformation strengen gesetzlichen Anforderungen. Sie soll die richtige Verschreibung und die richtige Anwendung sicherstellen.

Hierzu sind Formulierungen in der Gebrauchsinformation und Fachinformation sowie den Produktinformationstexten gefragt, die verständlich und eindeutig sind. Eine gute Lesbarkeit und Verständlichkeit fördert die Compliance und gewährleistet die sichere Anwendung.

Compliance die zählt. Wir übernehmen

die Überprüfung auf Zulassungskonformität entsprechend den regulatorischen Anforderungen,
die inhaltliche Überprüfung,
die Aktualisierung, Harmonisierung und Anpassung Ihrer Gebrauchs- und Fachinformation (z.B. für Zulassungen- und bei Änderungsanzeigen) und
die sprachliche, inhaltliche und formale Gestaltung der Texte.

Wahlweise übernehmen wir für unsere Kunden im Auftrag die Funktion des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG.

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