Erstellung von Prozessbeschreibungen

Für Prozessbeschreibungen (Verfahrungsanweisungen, SOPs) gilt, dass sie entsprechend den regulatorischen Vorgaben (z.B. GCP, GDP, GMP) konzipiert, umgesetzt und aktualisiert werden müssen.

Wir geben und implementieren Antworten zu

• GCP, GDP, GMP Aufgaben und deren Bedeutung,
• Begriffsbestimmungen,
• Schnittstellen zu anderen Bereichen wie dem Vertrieb oder der Zulassung,
• zur Aktualität und Vollständigkeit

und unterstützen Sie aktiv

• bei der Erstellung von SOPs,
• der Überprüfung und Aktualisierung von SOPs,
• bei der Planung und Ausarbeitung von zugehörigen Prozessen,
• der Einbindung in ihr QM System,
• der Etablierung von Schnittstellen zu angrenzenden Unternehmensbereichen,
• der Implementierung und
• Durchführung von Schulungen.

Auch stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite, wenn

• die Übersicht fehlt oder die Zusammenhänge unklar sind,
• Verfahrensanweisungen zwar physisch vorhanden sind, aber keinen Praxisbezug haben,
• SOPs nicht regelmäßig auf Aktualität überprüft werden,
• SOPs nicht rechtzeitig aktualisiert werden,
• SOPs nicht rechtzeitig - vor Inkrafttreten - geschult werden,
• Prozessdokumente nicht adäquat kommuniziert werden,
• SOPs nicht gelebt werden und keiner mit ihnen arbeitet.

Sprechen Sie uns an! Wir freuen uns auf ihr Projekt.