Qualitätsmanagement für das Labelling

Neben der guten Herstellungspraxis (GMP), der guten klinischen Praxis (GCP) und der guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP) haben sich in den letzten Jahren weitere Bereiche ergeben, die ein gut funktionierendes Qualitätsmanagementsystem erfordern: das Labelling und die Arzneimittelinformation.

Wir unterstützen Sie bei der Etablierung und Optimierung von Prozessen zur Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln, Fach- und Gebrauchsinformation oder Werbetexten durch

• Erstellung und Weiterentwicklung zugehöriger Verfahrensanweisungen / SOPs
• Etablierung von Spezifikationen
• Vorlagen und Templates
 
• Konfigurationsmanagement
• Nachverfolgung und Kontrolle von Änderungen
• Freigabe und Distribution von Arzneimittelinformationen 

• Durchführung von Audits in diesem Bereich

• Planung, Einführung und/oder Pflege eines zugehörigen Systems einschließlich Koordination der Prozesse mit anderen Abteilungen