Qualitätsmanagement (QM)

CSO unterstützt Sie bei der Implementierung, Optimierung und Konsolidierung als auch Pflege Ihres Qualitätsmanagement (QM)-Systems entsprechend den gesetzlichen Vorgaben  (z.B. ISO 9001, GPvP, GCP, GDP, GMP) und Ihren Anforderungen. 

Wir bieten:

  • Aufbau eines effizienten QM-Systems
  • Schnittstellenmanagement
  • Technologie zur einfachen und schlanken Verwaltung von Qualitätsmanagementsystemen  inkl. Flussdiagramme, Zielmanagement, Risikomanagement, Auditplanung, kontinuierlicher Verbesserungsprozess
  • Erstellung und/oder Überprüfung und Aktualisierung von SOPs (Verfahrensanweisungen)
  • SOP Schulung: Planung und Durchführung von Schulungen unter Berücksichtigung von Inhalten, Methoden und Medien
  • Erfolgskontrolle der Schulung (z.B. MC-Test, Frageliste, Gruppentest, elektronische Testung)
  • Begleitung von Selbstinspektionen und Nachverfolgung
  • Durchführung von Audits im Auftrag
  • Erstellung Corrective Action Plan (CAP) und Nachverfolgung
  • Risikomanagement
  • Kontinuierliche Verbesserung
  • Management Review
  • KPI-Etablierung

Auf Wunsch übernehmen wir die kontinuierliche Pflege und fristgerechte Aktualisierung Ihrer Verfahrensanweisungen.

Kommen Sie auf uns zu. Wir freuen uns darauf Sie dort zu unterstützen, wo Ihr Bedarf liegt.

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Vertragsmanagement
CSO Pharma bietet eine einzigartige Kombination aus Beratung zur Vertragserstellung sowie die Technologie zum effizienten Management
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